
Universidade Federal de Santa catarina (UFSC)
Programa de Pós-graduação em Engenharia, Gestão e Mídia do Conhecimento (PPGEGC)
Detalhes do Documento Analisado
Centro: Ciências da Saúde
Programa de Pós-Graduação: Programa de Pós-Graduação em Farmácia
Dimensão Institucional: Pós-Graduação
Dimensão ODS: Social
Tipo do Documento: Tese
Título: CARACTERIZAÇÃO E ESTUDOS DAS PROPRIEDADES NO ESTADO SÓLIDO DO CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
Orientador
- SIMONE GONCALVES CARDOSO
Aluno
- LARISSA SAKIS BERNARDI
Conteúdo
O cloridrato de venlafaxina (ven) é um inibidor da recaptação da serotonina e norepinefrina eficaz no tratamento da doença da depressão e distúrbios de ansiedade generalizada. este trabalho contemplou a caracterização do cloridrato de venlafaxina; o desenvolvimento e a validação de método por cromatografia líquida de alta eficiência (clae) para quantificação do fármaco em cápsulas de liberação prolongada, bem como o estudo das diferentes formas cristalinas do cloridrato de venlafaxina, a avaliação da presença dos diferentes polimorfos em matérias-primas e o desenvolvimento e validação de um método de quantificação das formas polimórficas 1 e 2 do fármaco por difração de raios-x, empregando o método de rietveld. o método por clae em fase reversa foi desenvolvido e validado para determinação de teor e ensaios de dissolução. o método mostrou-se linear (r> 0,99), exato (98,8 - 101,2%) e preciso (dpr< 0,9%). o fármaco foi caracterizado através de diferentes técnicas analíticas, como: termogravimetria (tg), calorimetria exploratória diferencial (dsc), infravermelho (iv), microscopia eletrônica de varredura (mev) e difração de raios-x em pó (drxp), demonstrando as propriedades físico-químicas do fármaco. além disso, foram realizados estudos de compatibilidade entre o fármaco e alguns excipientes utilizados no desenvolvimento das formas farmacêuticas sólidas disponíveis comercialmente, como talco, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, amido e lactose monoidratada. nenhuma evidência de interação no estado sólido ou incompatibilidade foram observadas por dsc e drift. quatro matérias-primas de diferentes fornecedores foram caracterizadas utilizando as técnicas analíticas anteriormente citadas, e verificou-se que duas correspondiam à forma polimórfica 1, enquanto as outras duas eram misturas das forma 1 e 2 do fármaco. realizou-se, também, a caracterização das formas polimórficas 1 e 2, que foram obtidas a partir de diferentes métodos de cristalização, e uma nova forma polimórfica, forma 3, obtida a partir da recristalização da fusão da forma 2, foi isolada, caracterizada e demonstrou ser diferente daquelas depositadas no cambridge crystallographic database. a caracterização dos três polimorfos foi realizada por drxp, drift, dsc, mev, espectroscopia raman, microscopia de fase quente, temperatura variável de difração de raios-x de pó e medições de solubilidade. a avaliação termodinâmica entre as formas polimórficas 1 e 3 foi realizada, encontrando-se uma relação monotrópica entre as duas, sendo a forma 3 a forma polimórfica mais estável. um método de quantificação de fases polimórficas para as formas 1 e 2 do cloridrato de venlafaxina por drx, empregando o refinamento de rietveld, foi desenvolvido e validado. o método foi validado de acordo com os guias do ich e fda, sendo considerado linear na faixa de 4,86 - 97,06% (p/p forma 2/forma 1), preciso e exato, com limites de detecção de 1,16% e quantificação de 3,50%.
Pós-processamento: Índice de Shannon: 3.80692
ODS 1 | ODS 2 | ODS 3 | ODS 4 | ODS 5 | ODS 6 | ODS 7 | ODS 8 | ODS 9 | ODS 10 | ODS 11 | ODS 12 | ODS 13 | ODS 14 | ODS 15 | ODS 16 |
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3,94% | 4,49% | 19,55% | 5,25% | 5,34% | 3,83% | 3,93% | 6,97% | 5,90% | 5,30% | 7,82% | 4,58% | 4,55% | 4,76% | 3,90% | 9,90% |
ODS Predominates


3,94%

4,49%

19,55%

5,25%

5,34%

3,83%

3,93%

6,97%

5,90%

5,30%

7,82%

4,58%

4,55%

4,76%

3,90%

9,90%