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Universidade Federal de Santa catarina (UFSC)
Programa de Pós-graduação em Engenharia, Gestão e Mídia do Conhecimento (PPGEGC)
Detalhes do Documento Analisado

Centro: Ciências da Saúde

Programa de Pós-Graduação: Programa de Pós-Graduação em Farmácia

Dimensão Institucional: Pós-Graduação

Dimensão ODS: Social

Tipo do Documento: Tese

Título: CARACTERIZAÇÃO E ESTUDOS DAS PROPRIEDADES NO ESTADO SÓLIDO DO CLORIDRATO DE VENLAFAXINA

Orientador
  • SIMONE GONCALVES CARDOSO
Aluno
  • LARISSA SAKIS BERNARDI

Conteúdo

O cloridrato de venlafaxina (ven) é um inibidor da recaptação da serotonina e norepinefrina eficaz no tratamento da doença da depressão e distúrbios de ansiedade generalizada. este trabalho contemplou a caracterização do cloridrato de venlafaxina; o desenvolvimento e a validação de método por cromatografia líquida de alta eficiência (clae) para quantificação do fármaco em cápsulas de liberação prolongada, bem como o estudo das diferentes formas cristalinas do cloridrato de venlafaxina, a avaliação da presença dos diferentes polimorfos em matérias-primas e o desenvolvimento e validação de um método de quantificação das formas polimórficas 1 e 2 do fármaco por difração de raios-x, empregando o método de rietveld. o método por clae em fase reversa foi desenvolvido e validado para determinação de teor e ensaios de dissolução. o método mostrou-se linear (r> 0,99), exato (98,8 - 101,2%) e preciso (dpr< 0,9%). o fármaco foi caracterizado através de diferentes técnicas analíticas, como: termogravimetria (tg), calorimetria exploratória diferencial (dsc), infravermelho (iv), microscopia eletrônica de varredura (mev) e difração de raios-x em pó (drxp), demonstrando as propriedades físico-químicas do fármaco. além disso, foram realizados estudos de compatibilidade entre o fármaco e alguns excipientes utilizados no desenvolvimento das formas farmacêuticas sólidas disponíveis comercialmente, como talco, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, amido e lactose monoidratada. nenhuma evidência de interação no estado sólido ou incompatibilidade foram observadas por dsc e drift. quatro matérias-primas de diferentes fornecedores foram caracterizadas utilizando as técnicas analíticas anteriormente citadas, e verificou-se que duas correspondiam à forma polimórfica 1, enquanto as outras duas eram misturas das forma 1 e 2 do fármaco. realizou-se, também, a caracterização das formas polimórficas 1 e 2, que foram obtidas a partir de diferentes métodos de cristalização, e uma nova forma polimórfica, forma 3, obtida a partir da recristalização da fusão da forma 2, foi isolada, caracterizada e demonstrou ser diferente daquelas depositadas no cambridge crystallographic database. a caracterização dos três polimorfos foi realizada por drxp, drift, dsc, mev, espectroscopia raman, microscopia de fase quente, temperatura variável de difração de raios-x de pó e medições de solubilidade. a avaliação termodinâmica entre as formas polimórficas 1 e 3 foi realizada, encontrando-se uma relação monotrópica entre as duas, sendo a forma 3 a forma polimórfica mais estável. um método de quantificação de fases polimórficas para as formas 1 e 2 do cloridrato de venlafaxina por drx, empregando o refinamento de rietveld, foi desenvolvido e validado. o método foi validado de acordo com os guias do ich e fda, sendo considerado linear na faixa de 4,86 - 97,06% (p/p forma 2/forma 1), preciso e exato, com limites de detecção de 1,16% e quantificação de 3,50%.

Pós-processamento: Índice de Shannon: 3.80692

ODS 1 ODS 2 ODS 3 ODS 4 ODS 5 ODS 6 ODS 7 ODS 8 ODS 9 ODS 10 ODS 11 ODS 12 ODS 13 ODS 14 ODS 15 ODS 16
3,94% 4,49% 19,55% 5,25% 5,34% 3,83% 3,93% 6,97% 5,90% 5,30% 7,82% 4,58% 4,55% 4,76% 3,90% 9,90%
ODS Predominates
ODS 3
ODS 1

3,94%

ODS 2

4,49%

ODS 3

19,55%

ODS 4

5,25%

ODS 5

5,34%

ODS 6

3,83%

ODS 7

3,93%

ODS 8

6,97%

ODS 9

5,90%

ODS 10

5,30%

ODS 11

7,82%

ODS 12

4,58%

ODS 13

4,55%

ODS 14

4,76%

ODS 15

3,90%

ODS 16

9,90%